高端疫苗送件申請EUA!食藥署:已收到

台北市 / 林立庭 徐弋桓 報導
國產疫苗成功申請EUA了嗎？高端疫苗15日晚間宣布已經向食藥署申請緊急授權，但食藥署署長吳秀梅卻說沒有收到申請，讓人霧裡看花？高端上午沒有回應，食藥署則是到接近中午才發布新聞搞已經收到申請，接下來會針對安全性和療效的試驗結果進行評估審查。
高端疫苗總經理陳燦堅說：「安全與耐受性良好，所有受試者未出現，疫苗相關嚴重不良反應。」
高端疫苗10日才開記者會說解盲成功，15日就發布重大訊息宣布向食藥署申請EUA緊急授權。但食藥署第一時間卻說沒收到申請，到底怎麼回事，上午詢問高端主管都沒有接電話，國產疫苗是否如期7月開打呢？其實國產疫苗申請EUA，可不是申請就可以直接量產！
送交申請，食藥署預估七月初審查，如果數據不佳要看情況補件，或是實驗重做，如果審核通過，3到5天內准許緊急授權EUA，接著就可以進行量產。高端疫苗執行副總李思賢說：「本次試驗的三個獨立疫苗生產梯次，具有高度的一致性，製程相當穩定，本公司將盡快將期間分析數據，以及研發相關文件，送交食藥署申請EUA緊急授權審查。」
食藥署16日接近中午時間發布新聞稿已經收到高端緊急授權申請，目前會針對安全性和療效兩項評估基準的資料審核，還要再進行專家會議才能製造。疫情宛如熊熊火焰，想靠著國產疫苗滅火，恐怕還要加快腳步，要不然國人可能等不了！
https://www.youtube.com/watch?v=tV_PnNjPfaE&t=47s
來源:華視